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Wir bieten Qualität. Sie bieten Qualifikation.

Wir sind einer der weltweit führenden Anbieter von Gelenkprothesen und chirurgischen Instrumenten. Dabei beruht unser Erfolg nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern auch auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter.

Wir wollen uns fachliche Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagement ausbauen. Für den Standort in Norderstedt bei Hamburg suchen wir als Verstärkung für unser Team im Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

Qualitätsingenieur Validierungen (m/w/d)

Ihre Aufgaben
  • Selbständige Überwachung aller anstehenden (Re-)Validierungen
  • Selbständige Durchführung und Dokumentation von Validierungen
  • Beratung und Unterstützung von internationalen Niederlassungen bei Validierungen.
  • Qualifizierung GMP relevanter Anlagen, Versorgungsmedien und Einrichtungen zur Herstellung, Sterilisation und Verpackung von Medizinprodukten
  • Validierung von GMP relevanten Prozessen
  • Erstellung und Pflege von Validation-Master-Plänen
  • Koordination der an den Validierungen beteiligten Personen und Dienstleistern im Rahmen der Validierungsdurchführung
  • Ansprechperson zu Qualifizierungs- und Validierungsthemen bei Audits
  • Koordination von Prüfungen, Kontrolle und Bewertung der Rohdaten und der Prüfberichte sowie Ableitung und Überwachung der Maßnahmen
Ihre Chance
  • Attraktive Aufgabe mit großem Gestaltungsspielraum bei einem deutschen, Inhaber geführten Unternehmen der Medizintechnik
  • Optimale Möglichkeiten zur direkten Kommunikation und Zusammenarbeit durch die Konzentration aller technischen Bereiche (Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktion) an einem Standort
  • Eine systematische Einarbeitung in die internen Strukturen ist uns sehr wichtig
  • Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
  • Innovatives Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Endoprothetik
Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften)
  • Nachweisliche Erfahrung bei der Durchführung von Validierungen
  • Wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich Sterilisation (mit Ethylenoxid / durch Bestrahlung)
  • Kenntnisse der normativen Anforderungen an einen Hersteller von Medizinprodukten
  • Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
  • Sicher in der Dokumentation in Englisch und in der Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen.
  • Routinierter Umgang mit dem MS-Office-Paket sowie mit Dokumentenmanagementsystemen
  • Systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Guter Teamplayer sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten mit gleichzeitig hoher Durchsetzungskraft

Bewerbungen

Unterstützen Sie mit Ihrer Qualifikation unseren Qualitätsanspruch! Senden Sie uns Ihre Bewerbung unbedingt mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des Eintrittstermins an folgende Anschrift:

Waldemar Link
GmbH & Co. KG
Susanne Küchen
Barkhausenweg 10
22339 Hamburg


 

Gern können Sie auch unser Bewerbungsformular nutzen.